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3月17日晚间,沃森生物(300142.SZ)公告,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)(项目代码:RQ3013)Ⅲb期临床试验已获得安全性、免疫原性与保护效力的结果。

沃森生物是一家专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的生物制药企业。

新药研发过程可以分为药物发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市销售和上市后研究等阶段。取得临床试验批件后,新药研发进入临床研究阶段,一般分为I期、II期和III期临床试验三个阶段。

按照节奏,目前沃森生物的新冠mRNA疫苗距离上市或许更进一步了。

相较于灭活疫苗、减毒活疫苗等传统疫苗,mRNA疫苗的优势更为显著,不仅适应症更广泛(传染病、肿瘤等)、研发和生产周期短(制造工艺简单,易于批量生产),而且免疫原性强、安全性好(无外源性DNA感染风险)。

最先获批上市的新冠mRNA疫苗分别为BNT162b2和mRNA-1273.其中,BNT162b2在大中华区以外由BioNTech和辉瑞共同开发,商品名为Comirnaty;在大中华区是BioNTech和复星医药共同开发,商品名为复必泰。mRNA-1273是由Moderna研发。

据统计,国内聚焦mRNA药物研发的创新企业有十余家,主要有艾博生物、丽凡达生物、蓝鹊生物、斯微生物等;布局了mRNA新冠疫苗的企业包括沃森生物、艾美疫苗、斯微生物、康希诺等。1月5日,康希诺公告,称其mRNA疫苗不良反应显著低于已上市同类产品,处于2期临床。

业绩方面,沃森生物预计2022年实现归属于上市公司股东的净利润6.31亿元至7.60亿元,同比增长48.00%至78.00%;预计实现扣非净利润7.46亿元至8.79亿元,同比增长26.00%至49.00%;与此同时,公司预计实现营收50.30亿元至50.90亿元。

沃森生物表示,公司优化疫苗产品营销网络布局,强化核心产品市场推广力度,集中精力聚焦13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品推广和销售,疫苗销售量较上年同期持续增长,同时,公司自主研发的新产品双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)于报告期内获批上市,两个重磅产品销量增加综合影响致报告期内公司营业总收入较上年同期增长约46%。

来源:泡财经

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