作者:徐强

浙江海森药业股份有限公司(以下简称“海森药业”)将于3月13日首发上会。据了解,海森药业主要从事原料药、医药中间体研发、生产、经营,其形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主,以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅,同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。


(相关资料图)

此次IPO,海森药业拟在深交所主板上市,预计募集资金超6亿元,用于生产线、研发中心及办公楼、补充流动资金等。

业绩增长放缓

招股书内容显示,安乃近、硫糖铝、阿托伐他汀钙和PHBA是海森药业的主要产品。2019-2021年以及2022年1-6月,上述四种产品的营业收入合计数分别为1.96亿元、2.28亿元、3.11亿元和1.77亿元,占各期主营业务收入的比例分别为73.50%、80.44%、80.29%和84.00%,报告期各期,上述四种产品的毛利贡献合计数分别为8785.96万元、8678.56万元、12415.00万元和6468.09万元,占各期主营业务毛利的比例分别为68.66%、77.85%、80.14%和81.84%。同期内,海森药业原料药业务收入占主营业务收入的比例分别为 81.72%、 89.24%、 87.49%和77.66%。可见,海森药业的产品集中度相对较高。

海森药业在招股书中坦承,公司一方面专注于原有优势产品的生产和销售,另一方面重视新产品的研发和推广。“如果公司主要产品的竞争格局和市场需求发生不利变化,将对公司经营情况造成不利影响。”

值得注意的是,近几年,海森药业的营收净利开始出现波动,增长速度放缓。招股书显示,2019-2021年以及2022年1-6月,海森药业营收分别为2.67亿元、2.85亿元、3.89亿元和2.11亿元,净利润分别为6895.75万元、6282.69万元、9399.96万元和5686.55万元。

主力单品麻烦缠身

对海森药业而言,解热镇痛药品安乃近是当之无愧的大单品,2020年、2021年,安乃近为海森药业的第一大营收产品,销售金额为0.84亿元、1亿元,占主营收入的比重为29.56%、26.34%。据了解,该款药物具有吸收好、起效快、价格低等特征,已经流行很多年,但是一直以来其巨大的副作用饱受诟病。2020年以来,国家药品监督管理局对安乃近相关产品陆续出台了有限使用、有限注册或全面禁止的规定。之后,国内安乃近制剂市场销量断崖式下跌,生产安乃近的药企数量也越来越少。国家药监局查询数据显示,截至2023年3月6日,我国有安乃近相关药品生产批准文号856条,涉及企业有数百家,比2018年生产批文总数少了489条。

国内市场受限情况下,海森药业放眼海外。海外市场虽然销量有所上涨,到那时安乃近产品的毛利率却呈现下滑趋势。2019-2021年以及2022年上半年,海森药业的安乃近毛利率分别为16.74%、14.17%、16.22%、13.71%。

安乃近之外,海森药业另一主营产品阿托伐他汀钙因受集采影响也出现售价下降。阿托伐他汀钙是心血管疾病用药,2019年以来,阿托伐他汀钙在海森药业的营收占比迅速上升,从2019年的4.42%提高到2022年6月的21.9%。本次IPO,海森药业拟使用3.2亿元募资资金,投建年产200吨阿托伐他汀钙生产线项目。扩产的背后,是海森药业傍上了大客户。2019年,阿托伐他汀钙制剂集采开标,齐鲁制药、东瑞制药、乐普制药等三家中标。其中,海森药业成为前两家的原料供应商。2019年至2021年,海森药业该类产品的收入分别为0.12亿元、0.59亿元、0.85亿元。2022年,齐鲁制药向海森药业采购该类产品1.54亿元。但是,齐鲁制药的阿托伐他汀钙片的集采中标价为0.12元/片,降幅达78%。海森药业的产品售价也应声下降,2019-2021年以及2022年上半年的价格为1662.56元/千克、1909.89元/千克、1511.9元/千克和1220.55元/千克。

更重要的是,安乃近眼下几乎已经被散利痛替代,而海森药业另外两种主要产品硫糖铝、阿托伐他汀钙也并非独家产品,市场竞争激烈。

环保问题凸显

招股书数据显示,海森药业的研发投入情况并不乐观。2019-2021年以及2022年上半年,海森药业的研发费用分别为942.02万元、1082.56万元、1206.82万元和580.1万元,研发费用率分别为3.53%、3.8%、3.1%和2.74%。海森药业的可比公司包括美诺华、天宇股份、普洛药业、富祥药业、奥翔药业,同期内,可比公司研发费用率的平均水平分别为6.94%、6.82%、7.70%、5.92%。对比可以发现,海森药业不仅研发占比呈现波动趋势,而且其研发费用率也低于同行业可比公司的平均水平。对此,海森药业表示,主要系公司为非上市公司,资金实力相对较弱。而随着未来公司募投项目“研发中心及综合办公楼建设项目”建成,公司研发实力将进一步增强。

环保是海森药业需要面临的另一个问题。安乃近系列产品包括安乃近、安替比林、氨基比林和异丙安替比林等,该系列产品的合成对生产环保技术和安全控制要求较高。

生态环境部公布的《环境保护综合名录(2021年版)》显示,氨基比林被列入“高污染、高环境风险”产品名录中的“高污染”产品名录。且海森药业报告期各年度均被列入浙江省生态环境厅发布的《关于公布2021年浙江省重点排污单位名录》中浙江省重点排污单位名录。公开资料显示,2017年9月海森药业因废水超标排放,被东阳市环保局行政处罚。

海森药业的环保问题也引发了监管注意,深交所要求海森说明其生产经营是否符合国家产业政策、生产经营和募投项目是否属于《产业结构调整指导目录》中的限制类、淘汰了产业、是否属于落后产能。

因涉及化工类发酵提取过程,原料药的生产过程往往伴随着高耗能和高污染。近年来,我国对环境保护高度重视,环保政策空前收紧,未来,随着人们对环保的重视,国家相关部门对医药企业尤其是原料药企业的在环保方面的监管会日益严格,这会在一定程度上加大海森药业的环保成本。如果业绩不能持续向好,试问海森药业如何加大环保投入来应对监管?而如果环保不过关,也势必会影响到公司的正常生产和声誉,反过来拖累业绩。

这么看来,海森药业还有很多问题需要解决。

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