​​今天中药板块继续大涨，其中众生药业反包涨停，以岭药业，康缘药业、金花股份涨停，维康药业、华森制药、华润三九、葵花药业、广誉远、济川药业等涨超5%。10月份以来，众生药业股价累计涨超180%。

之前我们文章介绍义翘神州的3CL蛋白酶时候，提到了众生药业，众生药业也是3CL蛋白酶的主要玩家，11月14日，众生药业发布公告称，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称众生睿创）研发的RAY1216片三期临床研究完成首例受试者入组。

11月16日，东莞上市药企众生药业（002317.SZ）在公开平台回答投资者问时表示，基于已有的临床研究结果，众生睿创与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行了RAY1216片III期临床研究方案沟通交流，并就方案的核心关键要素设计达成一致。RAY1216片III期临床研究方案已递交组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会审评，并获得批准同意。

(资料图片)

进度上来看，目前国内新冠药物在研产品达到10个以上，而进入临床的主要有众生药物、先声药业、翰宇药业、开拓药业、君实生物、真实生物、前沿生物等。像药明康德和上海药物研究所两家机构开发出靶向3CL蛋白的小分子药物。上海药物所的是对辉瑞的分子式模仿。开拓药业与真实生物属于老药新用，像开拓药业的新冠适应症在海外临床中没有显著效果，而真实生物的阿兹夫定效果很好，因为原本为艾滋病用药，所以价格较贵。而君实生物在今年5月底，披露了《关于VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点的公告》。本项研究达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。安全性方面，VV116总体安全性良好，总体不良事件发生率低于PAXLOVID。

药明康德与众生药业、广生堂合作；上海药物研究所与先声药业（港股）、君实生物和前沿生物合作。像先声药业是九月开始三期临床，广生堂目前还是1期。介于国内疫情形势，时间就是金钱，谁是第一个谁的机会就多，临床3期与1期的进度差很多，最后上市时间可能也会差很多。

从如今国内外的新冠口服药上市情况以及效用来看，主要有3CLpro以及RdRp两大主流靶点。已经上市销售的辉瑞Paxlovid就是3CLpro，还有日本盐野义S-217622、众生药业RAY1216等的药物作用靶点都是3CLpro，像默沙东Molnupiravir、君实生物VV116、真实生物阿兹夫定等是另一个主流药物作用靶点RdRp。

从安全性上来看，新冠病毒3CL蛋白酶与人类类似功能蛋白酶的同源性较低，当药物进入人体后，大概率不会干扰人体自身蛋白酶的功能，以至于3CL抑制剂相对安全。

RdRp抑制剂与核苷酸结构很像，它的药物过程是在RdRp催化病毒RNA复制的时候，RdRp抑制剂“装作”核苷酸“骗过”RdRp被“穿”到正在复制的RNA链条上，但由于结构上设计的特殊修饰，使得后面的核苷酸无法再与之成链。

从当前临床情况比较的话，针对3CLPRO蛋白酶靶点的Paxlovid对新冠的疗效远好于那些针对RdRp靶点的药物。

再者从价格来看，辉瑞的Paxlovid的价格还是比较贵的，在我国上市是2300元一疗程，我们国家人口众多，根据相关数据显示辉瑞的新冠疫苗在今年三季度在美国实现销售50.44亿美元，对比美国3亿多人口数量，我国是14亿多人口，仅仅一个季就要消耗掉至少200亿美元的药物，想要大规模使用，那么费用非常高。从众生药业的进度来看，有机会成为国内最佳新冠口服药物的潜力。

另外，国内获批上市的特效药里面，西药只能解决病毒复制、载量情况，也就是说，只能解决（减少）体内病毒，不能改善症状让患者更舒服。但是中药改善新冠病毒引发的像嗓子疼、流鼻涕、咳嗽、头疼等症状，把症状减轻了，也能解决病毒载量情况，综合下来，患者会更加舒服，从现在的病毒引发的症状来看，大多数是无症状还有轻症，这样的情况下，中药治疗是最佳的方案。

对于销量是多少，很不好说，我们看辉瑞的情况，根据它的财报数据，Paxlovid今年第一季度的销售额是15亿美元。二季度的销售额是81亿美元，这里面美国市场贡献了45亿美元。默沙东财报数据，Molnupiravir今年第一季度销售额为32.47亿美元，第二季度销售大幅下滑64%至11.77亿美元，上半年销售总计44.24亿美元。从季度表现来看，辉瑞的Paxlovid二季度增长迅猛，大幅反超默沙东的Molnupiravir。辉瑞公司表示，今年一季度以来，Paxlovid在美国地区的处方增长近5倍，在美国市场持续占据超过90%市场份额。

我国放开是必然要放开的，那么未来还是需要新冠药，一旦药物成功上市，中药的市场不输其他特效药，中药市场大多是用于辅助治疗，很多时候人们在附近药店购买服用就行。但是特效药针对的是去医院治疗的使用者，是对症治疗，看病之后医生开的药就是特效药。一个是消费市场，一个是医院，往往是有不同的销售情况。

说点多余的，3CL靶点新冠药物都需要SM1片段中间体为原料。中间体是新冠3cl蛋白酶抑制剂路线不能缺的，新冠病毒无论怎么进化变异3cl是不变的，而3CL靶点新冠药物会带来SM1片段中间体的大量需求，对于生产SM1片段中间体的美诺华等企业来说，产品可以提供给市场上做3CL靶点的药企，其实这就是上游卖铲子企业的优势所在，无论谁家的药物做起来了，对铲子的需要都是一样的，卖铲子的永远是赚钱的，所以。。。

众生药业是一家以中成药为核心业务的公司，核心产品就是中成药，这几年中成药在公司主营业务收入中的占比均在五成以上。

实际上，在众生药业的现有产品管线中，中成药是核心业务基础和重要的增长来源。像复方血栓通系列是国家基本药物、国家医保目录品种，临床证据丰富，疗效确切，药物经济学优势突出，连续多年保持了良好增速。再有，脑栓通胶囊基于“毒损脑络”病机学说而研发，用于治疗缺血性脑卒中，是国家医保目录品种，疗效确切，在缺血性脑血管疾病防治中发挥独特的作用，具有较大的市场拓展空间，继续保持快速增长。复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，山庄降脂颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领域的特色，为众生的长期增长奠定了基础。

根据中原证券研报，米内网数据显示，2021年，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端及中国城市实体药店终端，众生药业的三大中药系列品种合计销售额突破12亿元。尤其是它的独家产品众生丸在我国实体药店终端有着较高的市场地位，去年预计在清热解毒用药内服品牌榜中排名第十六位。

这几年众生药业加大了在创新药方面的投入，从创新药的管线布局来看，公司主要集中在呼吸、肿瘤以及非酒精性脂肪肝炎三大领域。到2022年年中，众生药业已有7个创新药项目处于临床试验阶段。

这里面有个重磅药物，就是国内首个治疗、预防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273和首个获批临床治疗NASH的创新药物ZSP1601和已经分别处于临床III期、II期。

ZSP1273 片是国内首个完成 I、II 期临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂，也是全球同靶点唯一正在开展治疗单纯性甲型流感Ⅲ期临床研究的潜在 Best-in-Class 药物。根据公司 2022 年 5 月公告，ZSP1273片 Ⅲ期临床研究已在全国 79 家临床研究中心启动，首例受试者已入组。海外方面，公司已收到美国食品药品管理局签发的 ZSP1273 片药物临床试验批准通知书（Study May Proceed Letter），同意ZSP1273片在美国开展临床试验。为方便特殊人群，包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药，众生药业也同步开发了ZSP1273颗粒剂，已经获得临床试验通知书，正在与片剂进行人体生物利用度（BA）对比研究，为开展用于儿童的单纯性流感Ⅱ期临床研究做准备。

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