南向资金持续买入，三叶草生物-B(02197)“新冠苗”已成？

近日以来，新冠疫苗概念股的表演在港股轮番上演。11月15日午盘，三叶草生物-B（02197）强势拉升，截至收盘报3.9港元，大涨近19%。

11月8日，该股在盘中一度大涨94%。

(资料图片)

根据其最新透露的消息，三叶草生物首要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织递交注册申请的工作已取得重大进展，预计在今年第四季度完成。而据WHO官网最新信息，三叶草旗下SCB-2019正在接受紧急用途清单(EUL)评估，状态为“Ongoing”，批准时间待定。

智通财经APP了解到，作为一家全球性的临床阶段生物技术公司，三叶草生物一直致力于开发新型疫苗及生物治疗候选产品，解决全球最危及生命的疾病及公共卫生威胁。

Trimer-Tag专利技术平台是公司独有的研制新型疫苗及生物疗法的产品开发平台。该技术平台是全球唯一一个利用人源三聚体化标签设计及开发分泌型共价连接的重组三聚体融合蛋白(三聚体标签蛋白)的技术平台。由Trimer-Tag©技术平台开发的三聚体化蛋白对三聚体依赖性疾病靶点具有很强的有效性及良好的安全性。通过该技术平台可以三聚体化数十种包膜RNA病毒(如冠状病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、艾滋病病毒(HIV)及埃博拉病毒)。

三叶草生物备受关注的SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)便是Trimer-Tag技术平台下的重磅产品。

SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)是三叶草生物利用Trimer-Tag™开发的SCB-2019抗原，联合两种佐剂Dynavax CpG 1018佐剂和氢氧化铝(铝佐剂)组成的一款重组蛋白新冠疫苗。

SCB-2019在成年人群(≥18岁)中进行的试验显示，接种SCB-2019 5个月后，该疫苗预防重度新冠肺炎的保护效力为100%，预防由任何毒株引起的需住院的新冠肺炎的保护效力为95%。

今年8月，三叶草生物公布了一项来自全球II/III期临床试验新结果。数据表明，相较于安慰剂接种者，接种SCB-2019的人将新冠感染传染给居住于同一家庭中另一人的可能性降低了84%。这一数据表明，接种SCB-2019可显著减少新冠在家庭接触者中的传播，有望在社区内助力控制新冠的传播。

今年9月，三叶草生物披露了其正在进行的评估SCB-2019作为通用新冠加强针候选疫苗的III期临床试验的积极数据。

数据显示，针对BA.5变异株亚型和奥密克戎其他变异株亚型(BA.1和BA.2)，在既往接种两剂灭活疫苗的受试者中，接种SCB-2019作为异源第三剂相较于第三剂接种灭活疫苗诱导了高5至6倍的中和抗体水平;针对新冠原始毒株的免疫反应高12倍。

这一临床数据的披露引起了市场和业界的广泛关注。因为今年6月以来，新冠病毒变异株奥密克戎BA.5/BA.4不仅展现出超强的免疫逃逸能力，且在真实世界当中表现出强劲的传播能力，迅速成为了美国、英国、南非、葡萄牙等多个国家的主要流行毒株，其中BA.5占据了流行毒株的90%以上，是占主导地位的变异株。

在全球多数针对BA.5和BA.4变异株相关研究仍在进行中的情况下，三叶草生物宣布其“通用新冠加强针候选疫苗针对BA.5比灭活疫苗有更优的中和应答”显然先发优势明显。

加之SCB-2019因为研发技术加持可在2-8°C冷藏温度下保持稳定、适合在全球范围内储存及分发，以及其使用到的双佐剂可在cGMP条件下大规模生产，由此市场对其后续商业化表现充满期待。

在商业化层面，三叶草生物位于长兴的自有生产基地为迎接GMP审查已做好充分准备，现已完成了之前确定的设施调整和完善工作。正如上文提到，SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织递交注册申请的工作预计在今年第四季度完成。

此外，基于正在进行的注册申请的递交、积极的异源加强针结果，以及潜在的第四剂加强针的推广，三叶草生物还战略性地在国内一些主要省份开展了相关的产品落地工作，以便在获得注册批准后实现商业化上市。

另一方面，截至今年6月30日，三叶草生物拥有约22.56亿元的现金和现金等价物，充足的现金储备也将为后续产品商业化提供坚实的基础。