无论是13价肺炎疫苗，还是HPV疫苗、新冠疫苗，大单品战略在疫苗行业中已得到充分验证。
2月1日，长春高新子公司百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗获国家药监局批准上市，适用于40岁及以上成人防止带状疱疹病毒感染。这是国内第一款、也是世界第三款获批的带状孢疹疫苗，打破了国内带状疱疹疫苗市场被外资企业垄断的局面。
但接下来，百克生物需要解决两大问题：一是这款潜力大单品商业化的问题，二是借此挽救业绩颓势。
(相关资料图)
百克生物股价走势图 来源：东方财富终端
一、首款国产带状疱疹疫苗，竞争优势显著
带状疱疹（又称缠腰龙），是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病，急性发作期表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；慢性期为持续疹后神经痛。
据《老年带状疱疹特殊临床表现及防治》，亚太地区国家40岁以上人群几乎所有人均感染并携带VZV病毒。目前在我国，每年有约150万老年人患上带状疱疹，并且在康复后仍有5%左右的复发概率。
由于至今尚无药物能从根本上解决病毒激活致病的问题，接种疫苗是目前控制带状疱疹发病最经济有效的手段。
在百克生物之前，全球范围内共有两款带状疱疹疫苗获批上市，分别为默沙东的Zostavax和葛兰素史克（GSK）的Shingrix。
其中，Zostavax于2006年5月获FDA批准上市，技术路线为减毒活疫苗，接种1剂次，带状疱疹保护率为69.8%（50-59岁）；Shingrix于2017年10月获FDA批准上市，技术路线为重组蛋白疫苗，只能用于50岁以上人群接种，需接种2剂次，针对50-59岁带状疱疹人群的保护率为96.6%。
从销售情况看，Shingrix凭借优异的免疫效果，成为全球销售额排名前十的疫苗品种，2022年全球销售额达到32亿美元，在德国和中国市场的销售额增长率都超过了100%。
目前，中国地区仅有GSK的Shingrix于2020年6月上市销售。此次百克生物加入战局后，将与GSK展开激烈厮杀。
对比来看，百克生物的减毒活疫苗技术路线与默沙东的Zostavax一样，相较于Shingrix的优势在于，只需接种一针，依从性更好，而且适用于40岁及以上成人，受益人群更广泛。
此外，Shingrix两针接种价格要3200元，而且由于高价，以及受国内老年人消费能力和接种意识普遍较弱、发病率低（50岁以上人群带状疱疹发病率为千分之2.9-5.8）等影响，使得GSK这几年在市场培育上花费了不少功夫。
根据PDB药物综合数据库中的放大数据，2021年Shingrix在国内的销售额约为2.1亿元，约13万支。另外，据数据显示，截至2022年9月底，Shingrix批签发量共224万支，在50岁以上人群中接种率仅为0.23%。
一般情况下，国产疫苗的定价大概率会低于进口疫苗，因此百克生物有望凭借更具性价比的优势抢占市场份额。
除此以外，目前国内也有一些企业布局研发带状疱疹疫苗，但进度最快的绿竹生物和上海所处于临床II期，意味着短期内国内不会有新产品获批，市场前景好。
二、产品管线储备丰富，何时扭转业绩颓势？
当然，新产品获批只是关键进展，后续商业化变现才是重头戏。
正如百克生物披露的信息所示，“本次带状疱疹减毒活疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性”。如果按照新产品的单一来源采购方式，该疫苗的获益还需要半年到一年的时间。
另外，百克生物还表示，“公司带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司疫苗品种的丰富，有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。”
实际上，产品结构相对单一，正是影响百克生物发展的重要因素。
在带状疱疹疫苗获批之前，百克生物仅有水痘疫苗、狂犬疫苗和冻干鼻喷流感疫苗三种疫苗产品贡献业绩，其中水痘疫苗一直是公司的营收支柱，2020年、2021年占总营收的比重分别高达76.83%、84.88%。
从往年业绩看，2018年-2020年，百克生物总营收分别为10.19亿元、9.76亿元、14.41亿元，同比增长分别为47.54%、-4.24%、47.73%，业绩波动较大。
不过，由于疫苗产品普遍具有高毛利率特征，公司盈利能力强（主营业务毛利率保持在85%以上），2018年-2020年百克生物实现归母净利润分别为1.28亿元、2.21亿元、4.18亿元，同比增长为37%、72.6%、89.23%，呈现出快速增长态势。
产品结构单一，往往意味着抗风险能力弱。
随着这几年新冠肺炎疫情的爆发，百克生物的业绩受到了较大影响，出现总营收和净利润双双下滑的情况。
据财报显示，2021年百克生物实现总营收12.02亿元，同比下滑16.6%，归母净利润为2.44亿元，同比大幅下滑41.77%；2022年上半年延续颓势，实现总营收4.41亿元，同比下滑24.28%，净利润为7357.17万元，同比下滑46.83%。
直到2022年第三季度单季，公司业绩才出现好转，实现总营收为4.25亿元，同比增长17.05%，净利润为1.38亿元，同比增长46%。
可见，无论是带状疱疹疫苗的获批，还是后续在研管线的商业化，对百克生物长期发展而言至关重要。
为了解决业务收入单一的问题，百克生物形成了多个在研新型疫苗和升级换代产品稳步推进、后续阶梯型产品储备丰富的发展战略布局。
根据2022年中报显示，目前拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体，其中3个在研项目已处于临床研究阶段，12个在研项目处于临床前研究阶段。
具体来看，百克生物在研的吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗研发进度处于国内领先地位（已经完成Ⅰ期临床研究现场工作）；鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）已经完成Ⅱ期临床研究现场工作；百白破疫苗已完成Ⅰ期临床现场工作，将在车间生产Ⅲ期临床样品，后续开展III期临床研究；狂犬单抗获批临床，冻干狂犬疫苗（MRC-5细胞）、破伤风单抗等临床前研究项目也在有序推进中。
三、尾声
总结来看，随着拥有良好市场前景的带状疱疹疫苗获批，以及疫情影响减少后，百克生物的业务收入有望得到改善。
展望未来，若想提高抗风险能力、改善产品结构，势必要继续加快推进在研管线的研发进度、早日实现商业化。
参考资料：
1.百克生物财报、公告、招股书
2.《强势对战GSK，国内带状疱疹疫苗玩家能否制胜百亿赛道？》，美柏医健，2022-07-12
3.《国内首款带状孢疹疫苗上市：“萎靡”的百克生物，有救了？》，新浪财经，2023-02-02
（完）
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