圣湘在化学发光领域取得突破性进展。近日，圣湘控股公司深圳安赛诊断自主研发的6项产品获得医疗器械注册证。

安赛诊断此次获得的医疗器械注册证由江苏省药品监督管理局颁发。具体产品包括降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)和白介素6检测试剂盒(电化学发光法)的试剂及配套质控品。

此次控股企业6项产品注册证的获批，有效完善了圣湘在免疫诊断赛道上的战略布局。目前，公司已在分子诊断主营优势持续巩固的情况下，于免疫诊断、基因测序等多个赛道构建了有竞争力的产品矩阵，后续有望进一步扩大布局并实现IVD全生态的协同发展。

【资料图】

资料显示，降钙素原检测即PCT检测，常用于感染检测，PCT在用于鉴别诊断细菌性和病毒性感染、不明原因发热、脓毒症及鉴别诊断感染性与非感染性疾病等方面具有重要参考价值。

白细胞介素6水平升高可能发生在多种与炎症相关的急性和慢性疾病中，如败血症、自身免疫疾病、肿瘤性疾病等。

安赛诊断采用电化学发光法的新产品在检测时间，精密度和灵敏度等方面具有显著优势，有望把握行业升级换代的市场机遇。

圣湘是国内分子诊断赛道的龙头企业，近年来持续发力“打造体外诊断(IVD)全生态”核心战略。除自身积极投入研发、持续扩展赛道之外，亦开始采取控股、并购方式聚合IVD业内优质资源。

上半年，圣湘投资设立湖南湘江圣湘生物产业基金(简称“产业基金”)，首期募集规模4亿元。6月16日，圣湘联合产业基金投资签约深圳安赛诊断。通过此次控股，圣湘成功切入免疫诊断赛道，有效推进了公司IVD全生态布局战略。同时，安赛诊断将获得多层次的合作支持，有望加速在化学发光市场取得突破。

在控股后短短两个多月，安赛诊断就有6项新品获得注册证，一方面基于安赛诊断丰厚的技术积累，另一方面受益于圣湘在人才团队、研发、产品化等方面提供的大力支持。

安赛诊断表示，此次获批试剂在炎症因子以及感染血清学检测上表现抢眼：只需5分钟孵育时间即可实现精准诊断。后续，安赛诊断将在心肌标志物检测，阿尔兹海默症检测等方面持续开发具备充分竞争力的新产品。

安赛诊断是我国免疫诊断领域的前沿企业之一。依托于创新性的增强型电化学发光(EECL)平台技术，安赛诊断的各项产品在发光信号强度、噪音控制及灵敏度方面具备明显的竞争优势，拥有角逐高端免疫分析市场、开拓进口替代空间的充分潜力。

圣湘表示，与安赛诊断的协同合作与优势互补可有效助力公司进一步完善产业布局，加速打造体外诊断领域多元化平台型企业，保持综合竞争力，创造“1+1＞2”的商业典范。