【风口解读】大利好？集采政策将征求意见！创新药活跃首药控股一度涨超19%

7月4日午后，A股创新药概念活跃，首药控股（688197.SH）盘中一度涨超19%。

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消息面上，国家医疗保障局7月4日消息，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，该局研究起草了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。其中，《谈判药品续约规则》提出，满足以下条件之一的药品，可以纳入常规目录管理：非独家药品；2019年目录内谈判药品，连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品；谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品。《非独家药品竞价规则》的条件为：经专家评审，建议新增纳入医保药品目录的非独家药品。国家组织药品集中带量采购中选药品和政府定价药品除外。

中信证券研报指出，在2023上半年国内疫情管控措施放开后诊疗和服务逐步复苏，刚性需求恢复的大背景下，叠加医保结余创历史新高以及整个生物医药产业鼓励创新和国产自主可控的强政策，我们预计医药行业各板块大部分将迎来强势复苏和估值修复，有望带动整体医药板块的行情，建议在当下关注后疫情时代高确定性的投资机会以及超跌的核心资产个股。

首药控股是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司主要产品有SY-707(CT-707，Conteltinib)、SY-3505（CT-3505）、SY-1530(CT-1530)、SY-4798，SY-5007、SY-4835。

公司连续亏损。2022年实现营业收入182.72万元，同比下降85.98%，归属于上市公司股东的净利润为亏损1.74亿元。此前2020年和2021年分别亏损3.3亿元和1.45亿元。

公司表示，目前还没有正式获批上市销售的产品，亏损也是因为前期研发的高投入导致。公司内部会努力把创新药管线做出来。争取尽早把药品推向市场惠及到更多的患者。

西南证券分析首药控股称：

（1）“2+3”ALK管线深耕贯序治疗，三代ALK二期临床快速推进，二线/三线适应症有望获附条件上市资格，销售峰值有望超14亿元，二代ALK一线/二线适应症2023年上半年有望提交NDA；（2）SY-5007已获附条件上市资格，有望成为首个国产RET抑制剂，销售峰值预期近14亿元；（3）具备优异自主研发能力，三代ALK、RET等多款新药跻身国产第一梯队。

2023年第一季度，首药控股仍处于亏损状态，报告期内实现营业总收入0.00元，同比下降100.00%，归母净利润亏损4708.76万元。

来源：泡财经